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事項名稱 科研、教學(xué)單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)申購麻醉藥品、精神藥品的標準品、對照品審批 事項類型 行政許可

實施機關(guān) 永州市食品藥品監(jiān)督管理局 辦理形式 窗口辦理

法定時限 40個工作日 承諾時限 17個工作日

服務(wù)對象 法人 辦件類型 承諾件

通辦范圍 不可通辦 預(yù)約辦理 暫不支持預(yù)約辦理

網(wǎng)上支付 暫不支持網(wǎng)上支付 物流快遞 支持

設(shè)定依據(jù) 1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買?？茖W(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買。 2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準的決定;作出批準決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項;作出不予批準決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。 3.《湖南省人民政府辦公廳關(guān)于向13個市州下放部分省級經(jīng)濟社會管理權(quán)限的通知》（湘政辦發(fā)〔2015〕100號）； 4.《湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于落實下放部分省級經(jīng)濟社會管理權(quán)限的通知》（湘食藥監(jiān)辦〔2016〕4號）。

是否收費 此項不收費

收費標準 無收費標準

收費依據(jù) 無收費依據(jù)

受理條件 1、合法登記并能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的科研、教學(xué)等機構(gòu)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理部門確定或設(shè)立的藥品檢驗機構(gòu)。 2、具有保障教學(xué)、科研、檢驗用麻醉藥品、精神藥品安全的措施和管理制度。

行使層級 市級 行使內(nèi)容 暫無行使內(nèi)容

權(quán)限劃分 暫無權(quán)限劃分 實施主體性質(zhì) 法定機關(guān)

權(quán)力來源 上級下放

運行系統(tǒng) 省級 聯(lián)辦機構(gòu) 無聯(lián)辦機構(gòu)

中介服務(wù) 不涉及中介服務(wù) 數(shù)量限制 無數(shù)量限制

辦理地點 湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路1號市政務(wù)中心二樓食藥監(jiān)窗口（11、12號） 

辦理時間 法定工作日，上午9:00—12:00，下午13:00—17:00

特別程序 該事項無需勘探、公示、論證等特別程序

咨詢電話 0746-8379705 監(jiān)督電話 0746-8331251