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永州市局關(guān)于藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》收回的公告
  • 2016-10-10 15:48
  • 來源: 永州市人民政府門戶網(wǎng)站
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永州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》收回的

公  告

(2016年第9號)

 

    2016年9月26日至9月27日, 永州市零陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)10家藥品零售企業(yè)開展了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)永州市零陵區(qū)康達大藥房家在經(jīng)營過程中存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)的行為,為加強藥品經(jīng)營安全的風(fēng)險防控,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條,我局決定收回上述藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,現(xiàn)予以公告。

 

序號

企業(yè)名稱

注冊地址

GSP認證證書編號

認證范圍

主要問題

收回日期

1

永州市零陵區(qū)康達大藥房

零陵區(qū)南津南路1號

HN12-YZ-20150032

處方藥、非處方藥。中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。

1、12001 該企業(yè)未按照規(guī)定制定質(zhì)量管理文件;2、**12101 該企業(yè)未按規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng);3、12307 該企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人張德林沒有收集、查詢和處理與藥品經(jīng)營有關(guān)的各項質(zhì)量信息資料;3、*12701 該企業(yè)在冊人員未建立培訓(xùn)檔案,沒有根據(jù)培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn);4、13101 該企業(yè)健康檔案內(nèi)容不全,無員工健康檔案資料;5、14802 該企業(yè)未添置防鼠等措施;6、14502 該企業(yè)未配備溫濕度檢測設(shè)備;7、16601 該企業(yè)上崗營業(yè)人員均為佩戴工作牌;8、16902 該企業(yè)無拆零工具;9、16903 該企業(yè)拆零專柜內(nèi)存放有復(fù)方氨酚烷胺片等10余種正在拆零的藥品,無拆零銷售記錄;10、*16801 該企業(yè)現(xiàn)場不能開具藥品銷售憑證;11、*17601  該企業(yè)未建立藥品追回管理制度和規(guī)程。

2016年10月

 

  特此公告。

 

                                      永州市食品藥品監(jiān)督管理局

                                     2016年10月10日

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